Descrição

Data: em breve – online – ao vivo  | Horário: 19h30  |  Carga Horária: 1h30

Conteúdo:

Fundamentos da Especificação de Requisitos do Usuário (ERU/URS);

Requisitos regulatórios relacionados à URS;

Papel da ERU/URS no ciclo de vida dos sistemas computadorizados;

Processo de Elaboração da URS;

Boas praticas e recomendações para garantir a qualidade e eficácia da URS;

Discussão dos pontos-chave e desafios enfrentados durante o processo de elaboração;

Elementos essenciais da URS;

Tipos de requisitos e exemplos de especificações de requisitos comuns na indústria farmacêutica.

Ministrantes:

Cláudia S. Pinto

Mentora, Consultora e Palestrante em Garantia de Sistemas Computadorizados;

Atua há 30 anos nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção Farmacêutica em empresas públicas e privadas, com mais de 500 projetos realizados como consultora sênior, especialista em Garantia de Sistemas Computadorizados, no Brasil, Inglaterra e Peru;

Palestrante convidada para os programas de capacitação de auditores de Agências Regulatórias no Brasil – ANVISA, VISAs e Peru – DIGEMID. Docente em cursos de pós-graduação e cursos in company para o desenvolvimento de profissionais em empresas privadas e públicas, no Brasil, e em diversos países da América do Sul;

Química Industrial com pós-graduação em Tecnologia Industrial Farmacêutica – UFRJ;

(No investimento estão incluídos certificado de conclusão e material didático).

Shirley Perisse
30 anos de atuação em indústrias dos segmentos: farmacêutico, cosméticos e
químico;

16 anos de vivência em Garantia de Sistemas Computadorizados, com experiência
internacional na América do Sul, executando projetos de adequação às Boas Práticas
de Fabricação;

Palestrante em cursos de formação de auditores para ANVISA, cursos de pós-
graduação e em treinamentos para profissionais das indústrias de ciências da vida,
com mais de 100 palestras realizadas no Brasil e no exterior;

Mais de 200 projetos de VSC realizados.