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Programação

11, 12 e 13 de agost
Verificação Continuada dos Processos e Produtos - Estágio 3

Capacitar os participantes quanto à implementação do Monitoramento e Controle On-going nas indústrias Farmacêutica, garantindo o desempenho com qualidade dos processos e produtos; de forma que sejam capazes de DESENVOLVER PLANOS E RELATÓRIOS, ESTABELECER CRONOGRAMAS, AVALIAR OS RESULTADOS, SUPORTAR O STATUS DE VALIDAÇÃO e DOCUMENTAR NA REVISÃO PERIÓDICA DA QUALIDADE DOS PRODUTOS, conforme exigências regulatórias (Ex: ANVISA - IN Nº 47, DE 21 DE AGOSTO DE 2019, Seção V, Subseção IV)

25, 26 e 27/08
Gestão de Riscos baseado no guia ICHQ9 e na RDC 301/2019
14, 15, 16 e 17/09
Estatística Básica Aplicada para Indústria Farmacêutica
10 e 17 de outubro
Controle de Qualidade Microbiológico em Indústria de Produtos Estéreis e Não Estéreis
14 e 21 de novembro
Validação de Métodos Analíticos físico-quimicos e Estatística aplicada à validação de métodos físico químicos

Apresentar a teoria de validação de métodos à luz da Anvisa, especificamente a RDC nº 166 de 24 de julho de 2017, e traçar um paralelo com demais normas nacionais e internacionais; aprofundar a teoria acerca dos cálculos estatísticos. O Curso apresenta uma oportunidade da aquisição de novos conhecimentos, discussão com os seus pares e reflexão sobre a construção do conhecimento na nossa prática diária e a contribuição deste para o regulatório

24, 25 e 26 de novem
Validação de Limpeza Baseado na RDC 301/2019 e na IN47