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Programação

10, 11 e 12 de novembro
Análise de Riscos - Ferramentas e Pensamento Crítico - Avançado

Disseminar informação sobre as ferramentas de análise de riscos recomentadas pelo ICH Q9, trazendo a forma de selecioná-las, baseada no pensamento crítico e na espiral do conhecimento, capacitando os participantes a encontrarem uma forma racional de escolherem as ferramentas que se adequem aos seus processos e suas empresas.

16, 17, 18 e 19 de novembro
Verificação Continuada de Processos – Estágio 3 e Estatística Aplicada para CPV

Capacitar os participantes quanto à implementação do Monitoramento e Controle On-going nas indústrias Farmacêutica, garantindo o desempenho com qualidade dos processos e produtos; de forma que sejam capazes de DESENVOLVER PLANOS E RELATÓRIOS, ESTABELECER CRONOGRAMAS, AVALIAR OS RESULTADOS, SUPORTAR O STATUS DE VALIDAÇÃO e DOCUMENTAR NA REVISÃO PERIÓDICA DA QUALIDADE DOS PRODUTOS, conforme exigências regulatórias (Ex: ANVISA - IN Nº 47, DE 21 DE AGOSTO DE 2019, Seção V, Subseção IV). Paralelamente capacitar os participantes quanto ao uso/aplicação de ferramentas estatísticas no dia-a-dia da Verificação continuada, de forma que sejam capazes de gerar e analisar os dados de maneira mais robusta e confiável, conforme exigências regulatórias.

7, 8 e 9 de dezembro
Validação de Limpeza Baseado na RDC 301/2019 e na IN47