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Programação

08 de Fevereiro
Validação dos sistemas de Água PW e WFI baseado na RDC 301/2019 IN 35 e IN 47
14 e 15 de fevereiro
RDC301/2019: Principais mudanças no SGQ com foco total no gerenciamento de riscos.
07 de março
Integridade de Dados - Novidade ou um novo olhar?
21 de março
Verificação Contínua dos Processos e Produtos

Capacitar os participantes quanto à implementação do Monitoramento e Controle On-going nas indústrias Farmacêutica, garantindo o desempenho com qualidade dos processos e produtos; de forma que sejam capazes de DESENVOLVER PLANOS E RELATÓRIOS, ESTABELECER CRONOGRAMAS, AVALIAR OS RESULTADOS, SUPORTAR O STATUS DE VALIDAÇÃO e DOCUMENTAR NA REVISÃO PERIÓDICA DA QUALIDADE DOS PRODUTOS, conforme exigências regulatórias (Ex: ANVISA - IN Nº 47, DE 21 DE AGOSTO DE 2019, Seção V, Subseção IV)

29 e 30 de maio
Validação de Métodos Analíticos físico-quimicos e Estatística aplicada à validação de métodos físico químicos

Apresentar a teoria de validação de métodos à luz da Anvisa, especificamente a RDC nº 166 de 24 de julho de 2017, e traçar um paralelo com demais normas nacionais e internacionais; aprofundar a teoria acerca dos cálculos estatísticos. O Curso apresenta uma oportunidade da aquisição de novos conhecimentos, discussão com os seus pares e reflexão sobre a construção do conhecimento na nossa prática diária e a contribuição deste para o regulatório

04 de julho de 2020
Validação de Processos baseado na RDC 301/2019 e na IN47
01 de Agosto
Revisão Periódica da Qualidade dos Produtos

Capacitar os participantes quanto à implementação do processo de Revisão Periódica da Qualidade dos Produtos nas indústrias Farmacêuticas; de forma que sejam capazes de DESENVOLVER PLANOS E RELATÓRIOS, ELABORAR CRONOGRAMAS, GERENCIAR A REVISÃO ANUAL e AVALIAR OS RESULTADOS OBSERVADOS, conforme exigências regulatórias (Ex: ANVISA - RDC Nº 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019, Seção IV).

15 de agosto
Gestão de Riscos baseado no guia ICHQ9 e na RDC 301/2019
17 de Outubro
Estatística Básica Aplicada para Indústria Farmacêutica
28 de novembro 2020
Validação de Limpeza Baseado na RDC 301/2019 e na IN47