Olá, efetue seu login para se inscrever no curso.

Holding Times

Detalhes do Curso

  • Objetivo

    Preparar os profissionais que atuam na área de Desenvolvimento de Produtos, Validação de Processo, Produção e Controle de Qualidade para delineamento, execução e compreensão dos estudos de Holding time de produtos e processo conforme normas das Agências Regulatórias (Anvisa, EMA, FDA e WHO).
  • Público-Alvo

    Profissionais que atuam na área de Desenvolvimento de Produtos, Validação de Processos, Produção e Controle de Qualidade
  • Nível

    Intermediário
  • Pré-Requisitos

    Nenhum
  • Conteúdo

    - Definição do conceito de Holding Time

    - Principais requerimentos conforme RDC 301/2019, EMA, FDA e WHO

    - Diretrizes para o delineamento de um estudo de Holding Time

    - Análise de Risco para um estudo de Holding Time

    - Amostragens e tipos de testes por forma farmacêutica

    - Plano e Relatório de Estudo de Holding Time

    - Noções estatísticas para o tratamento dos dados dos estudos de Holding Time
  • Investimento

    R$ 390,00
  • Horário

    19h - 21h
  • Data

    13, 14 e 15 de outubro
  • Ministrante

    Aurélia Gonçalves Ribeiro Salles

    Farmacêutica Industrial formada pela Universidade Federal de Ouro Preto, Especialista em Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica pelo ICTQ e MBA em Gestão Empresarial pela FGV.

    Com 10 anos de vivência em indústrias farmacêuticas em empresas multinacionais e nacionais, nas áreas de Validação e Qualificação, Garantia de Qualidade, Processos, Regulatórios e Auditorias Nacionais e Internacionais. Atualmente trabalha com Validação de Processos no Roche Produtos Químicos e Farmacêuticos.

    Participou do startup de uma Planta Industrial Farmacêutica de Injetáveis e Sólidos Orais com a obtenção de certificações nacionais e internacionais como ANVISA (Brasil), FDA (EUA) e MHRA (Inglaterra).

    Membro voluntário da World Health Organization (WHO) com participação no envio de comentários e sugestões nas revisões dos Guidelines elaborados pela organização.
  • Local

    ATENÇÃO: APÓS O PAGAMENTO VOCÊ RECEBERÁ UM LINK COM A SENHA PARA ASSISTIR O CURSO ONLINE

Logar / Cadastrar