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Verificação Contínua dos Processos e Produtos

Detalhes do Curso

  • Objetivo

    Capacitar os participantes quanto à implementação do Monitoramento e Controle On-going nas
    indústrias Farmacêutica, garantindo o desempenho com qualidade dos processos e produtos;
    de forma que sejam capazes de DESENVOLVER PLANOS E RELATÓRIOS, ESTABELECER
    CRONOGRAMAS, AVALIAR OS RESULTADOS, SUPORTAR O STATUS DE VALIDAÇÃO e
    DOCUMENTAR NA REVISÃO PERIÓDICA DA QUALIDADE DOS PRODUTOS, conforme
    exigências regulatórias (Ex: ANVISA - IN Nº 47, DE 21 DE AGOSTO DE 2019, Seção V,
    Subseção IV)
  • Público-Alvo

    Profissionais e estudantes, envolvidos e interessados nas atividades de verificação contínua do
    processo (Estágio 3 - Continued Process Verification).
  • Nível

    Básico/ Intermediário
  • Pré-Requisitos

    Profissionais e estudantes da área farmacêutica com conhecimento básico do processo de
    RPP.
  • Conteúdo

    - Iniciando a Implementação do Processo de Monitoramento on-going de Produtos
    - Definições
    - Responsabilidades
    - Interfaces Departamentais
    - Objetivos
    - Benefícios
    - Requerimentos Regulatórios
    - Principais Requerimentos da Avaliação Estatística dos Resultados
    - Suporte ao Status de validado do produto e documentação na Revisão Periódica da Qualidade do Produto
    - POP (Procedimentos Operacionais Padrão)
    - Gestão da Documentação
    - Modelos de Planos e definições de parâmetros a serem monitorados/controlados
    - Modelos de Relatórios
    - Cronograma
    - Ferramentas da Qualidade Complementares
    - Conclusão das Avaliações
    - Consultas individualizadas para perguntas dos participantes
  • Investimento

    R$ 250,00
  • Horário

    8h30 - 17h
  • Data

    12, 13 e 14 de maio
  • Ministrante

    Anna Nogueira

    Formação superior em farmácia/UGF, MBA em Gestão pela Qualidade Total/UFF e
    Especialização em Gerenciamento de Projetos/DinsMoreCompass, 13 anos de experiência na
    área farmacêutica, com ênfase em multinacionais, nas áreas de Qualidade, Projetos de
    Transferência de Tecnologia, Validação de Processos e Verificação Contínua de Processos e
    Produtos.
  • Local

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