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Nossos Serviços


  • Certificado de BPF (Anvisa)

    Consultoria para obtenção do certificado de BPF expedido pela ANVISA com as seguintes atividades: Auditoria Interna, Elaboração de Procedimentos, Revisão de Projetos, Treinamentos, Qualificações e Validações.
  • Certificação de Áreas Limpas e Equipamentos

    • • Fluxo unidirecional
    • • Cabines de amostragem/pesagem
    • • Cabines de segurança biológica
    • • Isoladoras
    • • Túneis de despirogenização, etc.
    • • Comissionamento de HVAC´s
    • • Contagem de partículas em descanso e em operação
    • • Gradientes de pressão
    • • Ruído e Iluminação
    • • Tempo de Recuperação de Áreas
    • • Temperatura e Umidade
    • • Indução de contaminação
    • • Classificação dos ambientes de acordo com a NBR ISO 14644-1:2005
    • • Número de trocas de ar das áreas
    • • Estanqueidade e Integridade dos filtros absolutos
    • • Velocidade e uniformidade dos fluxos de ar
    • • Paralelismo do fluxo de ar
    • • Dinâmica de fluxo de ar com filmagem e Treinamentos/Cursos (Operação e Manutenção)
  • Cursos

    Treinamentos e capacitação técnico científica de recursos humanos através de cursos e eventos. Programa de Capacitação, Cursos “in company”, Semana da Qualidade e Cursos Básicos.
  • Meio Ambiente

    Sistemas de Gestão Ambiental, Auditorias Ambientais, Gestão de Efluentes Líquidos, Reutilização de Água, Projetos de Redução e Neutralização de Carbono, Projetos de Sustentabilidade, Educação Ambiental, Coleta Seletiva, Gestão de Resíduos Sólidos, Gestão de Resíduos dos Serviços de Saúde e Treinamentos Customizados.
  • Projetos de Engenharia

    Projetos para aprovação na Secretaria de Vigilância Sanitária, Projetos de adequação e instalação de áreas classificadas (salas limpas), Gerenciamento de obras de montagem com foco em qualificação e validação, Projetos para redução de custos industriais em processos e utilidades, Elaboração do plano mestre de validação, POP’s, planejamento e organização de validações de processos.
  • Qualificação de Equipamentos e Utilidades

    Comissionamento e Qualificação de máquinas de produções farmacêutica, Qualificação de utilidades especiais (PW, WFI, HVAC, ar comprimido e N2), Desenvolvimento de plano de aquisição de máquinas e equipamentos de produção de acordo com as exigências das cGMP’s, Seleção e aquisição de novos componentes para o equipamento, inspeção e verificação técnica de máquinas recebidas, acompanhamento até a instalação e partida das mesmas.
  • Regulatória

    Avaliação das conformidades GMP e FDA e Projetos para aprovação na Secretaria de Vigilância Sanitária.
  • Validação

    Relatório final, Elaboração de protocolos e Avaliação do fluxo de produção.
  • Validação de Limpeza

    Elaboração de protocolos. Assessoria e treinamento dos analistas, Avaliação dos resultados e Elaboração do relatório final.
  • Validação de Metodologia Analítica

    Elaboração de protocolos, Assessoria e treinamento dos analistas e Avaliação dos resultados. Elaboração do relatório final.
  • Validação de Processos

    Cálculo das áreas dos equipamentos, Revisão de POP’s de limpeza, Elaboração dos protocolos e Treinamento para as amostragens.
  • Validação de Sistemas Computadorizados de Acordo com GAMP 5

    Elaboração de URS, Especificação funcional, Especificação técnica, Elaboração do plano de validação dos protocolos de QI e QO, Treinamentos e Relatório final.
  • Qualificação Térmica de Equipamentos

    Autoclaves de esterilização por vapor (horizontais e verticais), Estufas incubadoras, Estufas de secagem, Estufas de esterilização e despirogenização, Câmaras climáticas, Salas climatizadas, Refrigeradores, Freezers de baixa temperatura Câmaras refrigeradas, Fornos de esterilização e despirogenização, Tanques de formulação e armazenamento, Caminhões refrigerados, Túneis de despirogenização, Banhos maria, Liofilizadores, Seladoras, Armazéns e depósitos.

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