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Nossos Serviços


  • Certificado de BPF (Anvisa)

    Consultoria para obtenção do certificado de BPF expedido pela ANVISA com as seguintes atividades: Auditoria Interna, Elaboração de Procedimentos, Revisão de Projetos, Treinamentos, Qualificações e Validações.
  • Qualificação Térmica

    • • A melhor tecnologia (Sistema de Validação Térmica Kaye 2000)
    • • Profissionais experientes e qualificados na área de Qualificação Térmica (com foco na resolução de problemas)
    • • Atendimento as principais Normas e Resoluções (Ex: FDA 21 CFR part 11)
    • • Tudo isso com a Qualidade e o Compromisso ENGEFARMA®
  • Certificação de Áreas Limpas e Equipamentos

    • • Fluxo unidirecional
    • • Cabines de amostragem/pesagem
    • • Cabines de segurança biológica
    • • Isoladoras
    • • Túneis de despirogenização, etc.
    • • Comissionamento de HVAC´s
    • • Contagem de partículas em descanso e em operação
    • • Gradientes de pressão
    • • Ruído e Iluminação
    • • Tempo de Recuperação de Áreas
    • • Temperatura e Umidade
    • • Indução de contaminação
    • • Classificação dos ambientes de acordo com a NBR ISO 14644-1:2005
    • • Número de trocas de ar das áreas
    • • Estanqueidade e Integridade dos filtros absolutos
    • • Velocidade e uniformidade dos fluxos de ar
    • • Paralelismo do fluxo de ar
    • • Dinâmica de fluxo de ar com filmagem e Treinamentos/Cursos (Operação e Manutenção)
  • Cursos

    Treinamentos e capacitação técnico científica de recursos humanos através de cursos e eventos. Programa de Capacitação, Cursos “in company”, Semana da Qualidade e Cursos Básicos.
  • Meio Ambiente

    Sistemas de Gestão Ambiental, Auditorias Ambientais, Gestão de Efluentes Líquidos, Reutilização de Água, Projetos de Redução e Neutralização de Carbono, Projetos de Sustentabilidade, Educação Ambiental, Coleta Seletiva, Gestão de Resíduos Sólidos, Gestão de Resíduos dos Serviços de Saúde e Treinamentos Customizados.
  • Projetos de Engenharia

    Projetos para aprovação na Secretaria de Vigilância Sanitária, Projetos de adequação e instalação de áreas classificadas (salas limpas), Gerenciamento de obras de montagem com foco em qualificação e validação, Projetos para redução de custos industriais em processos e utilidades, Elaboração do plano mestre de validação, POP’s, planejamento e organização de validações de processos.
  • Qualificação de Equipamentos e Utilidades

    Comissionamento e Qualificação de máquinas de produções farmacêutica, Qualificação de utilidades especiais (PW, WFI, HVAC, ar comprimido e N2), Desenvolvimento de plano de aquisição de máquinas e equipamentos de produção de acordo com as exigências das cGMP’s, Seleção e aquisição de novos componentes para o equipamento, inspeção e verificação técnica de máquinas recebidas, acompanhamento até a instalação e partida das mesmas.
  • Regulatória

    Avaliação das conformidades GMP e FDA e Projetos para aprovação na Secretaria de Vigilância Sanitária.
  • Validação

    Relatório final, Elaboração de protocolos e Avaliação do fluxo de produção.
  • Validação de Limpeza

    Elaboração de protocolos. Assessoria e treinamento dos analistas, Avaliação dos resultados e Elaboração do relatório final.
  • Validação de Metodologia Analítica

    Elaboração de protocolos, Assessoria e treinamento dos analistas e Avaliação dos resultados. Elaboração do relatório final.
  • Validação de Processos

    Cálculo das áreas dos equipamentos, Revisão de POP’s de limpeza, Elaboração dos protocolos e Treinamento para as amostragens.
  • Validação de Sistemas Computadorizados de Acordo com GAMP 5

    Elaboração de URS, Especificação funcional, Especificação técnica, Elaboração do plano de validação dos protocolos de QI e QO, Treinamentos e Relatório final.
  • Qualificação Térmica de Equipamentos

    Autoclaves de esterilização por vapor (horizontais e verticais), Estufas incubadoras, Estufas de secagem, Estufas de esterilização e despirogenização, Câmaras climáticas, Salas climatizadas, Refrigeradores, Freezers de baixa temperatura Câmaras refrigeradas, Fornos de esterilização e despirogenização, Tanques de formulação e armazenamento, Caminhões refrigerados, Túneis de despirogenização, Banhos maria, Liofilizadores, Seladoras, Armazéns e depósitos.


Depoimentos Sobre Nossos Cursos

Com grande aproveitamento e com capacidade de somar em meu dia a dia, ou seja adorei o curso!

Monitoramento Ambiental, 19/05/18.

O curso foi muito esclarecedor dando uma base ótima de microbiologia e ajustes em geral de monitoramento ambiental.

Monitoramento Ambiental, 19/05/18.

Ótimo curso com grande feed back de aproveitamento, a partir do conteúdo apresentado e das duvidas esclarecidas.

Monitoramento Ambiental, 19/05/18.

Adorei o curso e foi um grande aprendizado, instrutor bem qualificado e ótima equipe de apoio.

Monitoramento Ambiental, 19/05/18.

Esse já foi o segundo curso realizado na Engenews e os profissionais são ótimos. Muito bom!

Monitoramento Ambiental, 19/05/18.

Muito esclarecedor e interessante, fiquei ainda mais interessada em entrar no mundo da micro.

Monitoramento Ambiental, 19/05/18.

Excelente curso com pratica do conteúdo ensinado!.

Introdução a Integridade de Dados, 12/05/18.

O curso foi excelente! Tudo foi abordado de forma dinâmica e bem pratica!

Introdução a Integridade de Dados, 12/05/18.

Curso pratico e objeticvo. Excelente!

Introdução a Integridade de Dados, 12/05/18.

Excelente ! Faria mais curso pela Engenews.

Validação de métodos analíticos físico- químicos , 05/05/18.

Ótimo curso, abordagem suficiente para aplicar em indústrias farmacêuticas.

Comissionamento e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, 07/04/18.

Achei o curso bem objetivo e bom!

Comissionamento e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, 07/04/18.

Curso muito bom e dinâmico, irei fazer outros!

Comissionamento e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, 07/04/18.

Ótimo curso que será de grande utilidade na minha vida profissional.

Comissionamento e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, 07/04/18.

Ótimo ministrante, ótimo tempo de palestra.

Comissionamento e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, 07/04/18.

O curso foi muito satisfatório, bem completo, com um vasto material e um instrutor muito experiente.

Comissionamento e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, 07/04/18.

Ótimo curso, pois o instrutor com domínio total dos assuntos.

Comissionamento e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, 07/04/18.

Curso com conteúdo diferenciado, instrutores com excelente domínio do assunto e normas.

Comissionamento e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, 07/04/18.

O curso auxiliou na visão que o auditor precisa ter.

Formação de Auditores Internos de Boas Práticas de Fabricação, 24/03/18.

Ótimo curso, adorei!

Formação de Auditores Internos de Boas Práticas de Fabricação, 24/03/18.

Adorei o curso, aguardo o próximo!.

Formação de Auditores Internos de Boas Práticas de Fabricação, 24/03/18.

Achei o curso satisfatório para as minhas necessidades na empresa, certamente necessário aos profissionais da área.

Formação de Auditores Internos de Boas Práticas de Fabricação, 24/03/18.

Achei o curso satisfatório para as minhas necessidades na empresa, certamente necessário aos profissionais da área.

Validação de sistemas computadorizados, 16 e 17/03/18.

Curso bem preparado, bom material, bons exercícios, bom domínio do assunto pela instrutora, boa relação instrutor-classe, bom coffee break. Melhor curso que eu já fiz pela Engenews.

Validação de sistemas computadorizados, 16 e 17/03/18.

Excelente curso! Superou minhas expectativas. Material muito bom, com exercícios práticos e professora muito didática.

Validação de sistemas computadorizados, 16 e 17/03/18.

Curso ótimo, material didático perfeito, instrutor com ótimo domínio sobre o tema.

Validação de sistemas computadorizados, 16 e 17/03/18.

O curso atendeu e superou as expectativas.

Validação de sistemas computadorizados, 16 e 17/03/18.

Bom, a Engenews tem instrutores com excelente conhecimento.

Validação de sistemas computadorizados, 16 e 17/03/18.

Muito bom o curso, o instrutor com amplo conhecimento na área.

Validação de Processos, 13/01/18.

O curso apresenta uma boa organização e a troca de experiências entre o instrutor e os alunos torna a experiência ainda melhor. Maior conhecimento adquirido.

Validação de Processos, 13/01/18.

Aula enriquecedora. Com certeza agregou muito para minha vida profissional. Procurei botar os conhecimentos em prática.

Curso de Validação de Métodos Analíticos Físico Químicos, 24/06/2017.

Curso muito bom! Foi além das minhas expectativas. Apresentação com o grande conhecimento do assunto..

Curso de Validação de Métodos Analíticos Físico Químicos, 24/06/2017.

Ótimo curso de validação de métodos analíticos. A ministrante tem alto conhecimento sobre o assunto.

Curso de Validação de Métodos Analíticos Físico Químicos, 24/06/2017.

Curso claro e objetivo. Palestrante muito comunicativa e apresentou muito bem o conteúdo.

Curso de Validação de Métodos Analíticos Físico Químicos, 24/06/2017.

Curso excelente, conteúdo objetivo e material de fácil compreensão.

Curso de Validação de Métodos Analíticos Físico Químicos, 24/06/2017.

Gostei muito do curso, pois foi objetivo e muito instrutivo.

Curso de Validação de Métodos Analíticos Físico Químicos, 24/06/2017.

O curso abordou o tema pretendido, com bastante objetividade e clareza.

Revisão Periódica de Produtos, 08/04/2017

Instrutores, aula e didática muito boa!

Revisão Periódica de Produtos, 08/04/2017

Um dia bom, com bastante conhecimento no assunto.

Revisão Periódica de Produtos, 08/04/2017

Curso muito interessante com interação de todos os participantes.

Monitoramento Ambiental, 26/10/2016

Parabéns, Engenews pelo tema escolhido do curso, muito bom e objetivo. Bem enriquecedor.

Monitoramento Ambiental 26/10/2016

O curso foi ótimo, pude retirar todas as dúvidas e aperfeiçoar meu conhecimento.

Monitoramento Ambiental 26/10/2016

Curso bom e antenado com fatos que ocorrem no mercado.

Gerenciamento e Análise de Riscos 06/09/2016

Curso muito bom! Instrutor explora muito bem o assunto. Bastante esclarecedor.

Gerenciamento e Análise de Riscos 06/09/2016

Gostei muito do curso. Recomendo a todos que assim como eu, necessitava de orientação e direção para validação da indústria farmacêutica.

Validação de Métodos Microbiológicos 27/08/2016

Treinamento foi ótimo para atualizar os conhecimentos em microbiologia.

Validação de Métodos Microbiológicos 16/07/2016

Ótimo aproveitamento! Muito esclarecedor sobre o tema proposto.

Validação de Métodos Microbiológicos 16/07/2016

Tivemos um ótimo treinamento, didático e completo

Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas 11/06/2016

Mais um treinamento ministrado pelo Luiz Alberto, de excelente nível técnico e de suma importância no aprimoramento de quem atua na indústria farmacêutica

Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas 11/06/2016

Recomendo à todos os colaboradores do ramo farmacêutico (manutenção e garantia da qualidade) que façam este curso de qualificação de equipamentos

Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas 11/06/2016

Muito bom! Dúvidas esclarecidas!

Ferramentas da Qualidade 22/08/2015

Ótima didática e contextualização.

Ferramentas da Qualidade 22/08/2015

Obrigada pelo conhecimento adquirido. O curso foi bom. Porém, acredito que o tema de validação teria que ser dividido em 2 momentos.

Validação de Métodos Microbiológicos 16/07/2016

O curso contribui muito para o esclarecimento das atividades diárias!

Validação de Processos 16/04/2016

Adorei o curso. Se tivesse feito antes teria evitado muito trabalho desnecessário

Validação de Sistemas Computadorizados 18 e 19/07/2015

A palestrante domina muito bem o assunto e com isso, consegui entender mais a Validação de Sistemas

Validação de Sistemas Computadorizados 18 e 19/07/2015

Muito bom o curso. Proporcionando uma visão de conduzir a validação e manter-nos atualizados com as normas

Validação de Sistemas Computadorizados 18 e 19/07/2015

O curso me apresentou o que é a validação de sistemas e me deu base para iniciar o processo em minha empresa

Validação de Sistemas Computadorizados 18 e 19/07/2015

A todos os colaboradores da área farmacêutica indico a Engenews no treinamento de salas limpas

Funcionamento e Certificação de Salas Limpas 11/07/2015

Muito bom! Recomendo à todos.

Funcionamento e Certificação de Salas Limpas 11/07/2015


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